合规化报表1

2019-04-28 16:13:00
原创
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摘要:按照《义齿现场检查指导原则》(2016年版)的要求一共分为11项。本示例分别设计了约53个质量报表。在实际应用中,各个企业各有不同!

合规化报表与《现场检查指导原则》对应说明

章节名称

机构与人员

厂房与设施

设备

文件管理

设计与开发

采购

员工名册

库房温湿度记录

设备清单

QMS分级目录

设计批准记录

供应商名录

培训项目

危化品存放记录

点检项目

法律法规目录

开发评审记录

合格供方评价记录

培训记录

紫外线照射记录

点检记录

文件分发记录

评审措施

采购记录

员工考核评价

废液处理记录

定期维护记录

文件修改

验证措施

进货检验记录

员工健康档案

仪器较准记录

相关标准目录

开发验证记录

供应商能力调查表

体系考核评价

文件撤销 /销毁记录

风险管理记录

管理评审及改进

章节名称

生产管理

质量控制

销售和售后

不良品控制

不良事件

口腔模型消毒记录

固定义齿出厂检验记录

客户档案

内部返工记录

客户沟通记录

成品消毒记录

固定义齿出厂检验报告

产品销售记录

外返产品记录

不良产品纠正措施

原材料使用记录

固定义齿过程检验报告

售后服务记录

内返数据分析

外返产品数据分析

固定义齿生产过程记录

活动义齿出厂检验记录

合金尾料处理记录

外返产品监测报告

活动义齿生产过程记录

活动义齿出厂检验报告

外返产品事件评价

产品放行记录

活动义齿过程检验报告

产品发货包装记录

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