58个合规化报表(名称)

对应章节

档案称号

机构与人员

员工名册

培训项目

培训记录

员工考核评价

员工健康档案

体系考核评价

管理评审及改进

厂房与设施

库房温湿度记录

危化品存放记录

工作区紫外线照射记录

废液处理记录

设备

设备清单

点检项目

点检记录

定期维护记录

检测仪器较准记录

文件管理

QMS分级目录

法律法规目录

文件分发记录

文件修改

相关标准目录

文件撤销/销毁记录

设计与开发

设计批准记录

开发评审记录

评审措施

验证措施

开发验证记录

风险管理记录

采购

供应商名录

合格供方评价记录

采购记录

进货检验记录

供应商能力调查表

生产管理

口腔模型消毒记录

成品消毒记录

原材料使用记录

固定义齿生产过程记录

活动义齿生产过程记录

产品放行记录

产品发货包装记录

质量控制

定制式固定义齿出厂检验记录

定制式活动义齿出厂检验记录

定制式固定义齿出厂检验报告

定制式活动义齿出厂检验报告

定制式活动义齿过程检验报告

定制式固定义齿过程检验报告

销售和售后

客户档案

产品销售记录

售后服务记录

不良品控制

内部返工记录

外返产品记录

内返数据分析

合金尾料处理记录

不良事件

客户沟通记录

不良产品纠正措施

外返产品数据分析

外返产品监测报告

外返产品事件评价